资质认证
医疗器械不是谁都能做。每一张证书，都是进入市场的门票。
ISO 13485
医疗器械质量管理体系认证
国际通行的医疗器械质量体系标准，覆盖设计开发到售后服务全流程。
ISO 9001
质量管理体系认证
国际标准化组织认证的质量管理体系，确保产品一致性和客户满意度。
CE 认证
欧盟市场准入认证
产品符合欧盟健康、安全、环保标准，自由进入欧洲市场。
FDA 注册
美国食品药品监督管理局注册
通过FDA注册，产品可进入美国市场销售。
一类医疗器械备案
国家医疗器械备案凭证
在中国境内合法生产和销售医疗器械的基础资质，长期有效。
TÜV Rheinland 验厂
阿里巴巴金品诚企认证
TÜV莱茵实地验厂，覆盖产能、品控、研发等12项能力评估。
名优高新技术产品
广东省高新技术企业协会
多功能抗菌防霉康复护理椅获评2026年广东省名优高新技术产品。
欧盟外观专利
自主知识产权
产品外观设计获欧盟知识产权局注册保护，差异化有法律保障。
